忍容性

タイトル：大人と小児のADHD治療のためのデキストロアンフェタミントランスデルマルシステムに対する批判的レビュー タイトル: [Attention deficit disorder with/without hyperactivity and タイトル: ドミニカの女性における女性オルガスミー障害、注意欠陥／多動性障害、およびうつ病の関係 タイトル：児童における注意欠陥多動性障害（ADHD）の症状、社会経済的地位、喘息との関連 タイトル： タイトル：DHCR7はコレステロール合成と神経発達、軸索の完全性を結びつける タイトル：大人と小児のADHD治療のためのデキストロアンフェタミントランスデル…

●アンジェス(株)：2024/04/10 08:34 NF-κBデコイオリゴDNAによる慢性椎間板性腰痛症を対象とした米国での後期第１相臨床試験については、2021年４月にトップラインデータが発表されています。対象患者は、32〜70歳の慢性椎間板性腰痛症患者の男女 25 症例で、安全性については重篤な有害事象は認められず、有効性についても投与早期に腰痛は大幅に軽減し、腰痛の抑制は投与12ヵ月後まで継続し、患者自身からも高い満足度が得られたと報告されています。 アンジェスの山田社長は治験結果について、「NF-κBデコイオリゴDNA10mgによる椎間板内単回投与は安全で、腰痛の改善、患者の高い満足…

●アンジェス(株)：2024/04/03 08:42 アンジェスは2023年１月30日に、「日本国内にも慢性椎間板性腰痛の患者は多く、国内において製品化した場合に事業性を見込める」として、国内での第２相臨床試験の実施を決定し、続く３月にはNF-κBデコイオリゴDNAの国内第２相臨床試験への協力に関する塩野義製薬との契約締結を発表しています。 国内における治験の取り組み状況ですが、92例のうち始めの２例で20mg投与の安全性を確認するための取り組みが昨年10月から行われてきましたが、2023年11月に独立データ安全性モニタリング委員会から、既投与２例の安全性が確認さたとの報告を受けています。 こ…

Clinical features, pathogenesis, and treatment of myasthenia gravis: a supplement to the Guidelines of the German Neurological Society.Melzer, Nico, et al.Journal of neurology 263 (2016): 1473-1494. 1. 背景重症筋無力症 (MG) は、自己免疫性の抗体介在性神経筋シナプス伝達障害である。これは、(a) 神経筋接合部 (NMJ) における自己抗体蓄積が検出されていること、(b) MG患者の自己抗体を…

導入 C 型肝炎は肝臓を標的とする手ごわいウイルスの敵であり、放置しておくと悲惨な結果をもたらす可能性があります。感染症を治療しないと、単なる炎症よりもはるかに有害な影響が生じる可能性があります。肝臓に関連するさまざまな問題を引き起こす可能性があり、人の健康と生活の質に深刻な影響を与える可能性があります。しかし、この狡猾なウイルスがもたらした闇にもかかわらず、継続的な医学の発展により、まだ希望の兆しはあります。 近年、C型肝炎管理の状況は、たゆまぬ研究と革新によって大きく変化しています。この変化により、治療の選択肢に新時代がもたらされ、病気に対する理解が広がりました。この徹底したガイドを活用し…

EGFRエクソン20挿入変異陽性進行非小細胞肺がんに対するamivantamab＋化学療法の有効性と安全性を検証した第III相PAPILLON試験について、以前以下の記事で触れました。 oitahaiganpractice.hatenablog.com 今回は、本試験の日本人サブグループ解析結果が日本臨床腫瘍学会で示されましたので、要旨を書き残します。 わずか34人の解析結果ですので結論じみたことは言えませんが、それでも無増悪生存期間については統計学的有意差が見てとれます。奏効割合にそれほど差が無いにも関わらず、これだけ大きな無増悪生存期間の差がついた、ということは、amivantamabとい…

市場概要 重症複合免疫不全症（SCID）診断の世界市場は、2022年に1億9650万米ドルに達し、2030年には4億2350万米ドルに達するなど、有利な成長が予測されている。世界の重症複合免疫不全症（SCID）診断市場は、予測期間中（2023〜2030年）に10.4%のCAGRを示すと予測されている。 重症複合免疫不全症（SCID）診断市場の動向は、技術の向上と研究開発の増加により、疾患タイプの罹患率の上昇と診断用製品の上市を示している。 重症複合免疫不全症（SCID）診断市場には、疾患の存在を確認し、腫瘍の種類、部位、範囲、病期を正しく特定する検査や処置が含まれ、医師が適切な治療を行うのに…

記事➡️iPS-NKTの頭頸部がんの治験は目下2本の第Ⅰ相治験が進行中です。 ひとつは、オーストラリア学会で発表された治験(本橋先生)であり、もうひとつは、昨日AMEDから採択結果がリリースされた治験(古関先生)です。 この2つの治験の違いがよく判る資料が千葉大から過去に出ていましたので、ご紹介します。 ➡️頭頸部がんに対する免疫細胞療法｜千葉大学大学院医学研究院 耳鼻咽喉科・頭頸部腫瘍学 1つ目の治験が、 １．再発・進行頭頸部がん患者を対象としたiPS-NKT細胞動注療法(治験；第Ⅰ相試験) これが、目下第Ⅰ相結果待ちの治験です。 2つ目が、 ２．再発・進行頭頸部がん患者を対象とした iPS…

●アンジェス(株)：2024/03/07 08:44 アンジェスの第25期定時株主総会は３月28日に開催されますが、株主総会資料の中で、NF-κBデコイオリゴDNAの取り組みが以下のように報告されています。 ■NF-κBデコイオリゴDNA（自社品） 核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAについては、米国において椎間板性腰痛症を対象とした後期第１相臨床試験を実施し、投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ケ月間を経た結果でも、患者の忍容性は高い上、重篤な有害事象も認められず、安全性が確認できました。さらに、探索的に有効性を評価したところ、患者の腰痛の著しい軽減とその効果の持続が認められました。 当第４…

薬物を使用しないうつ病治療に関する臨床試験では、うつ病治療用の漢方薬がその開発と承認のプロセスで重要な役割を果たしました。これらの試験は通常、その安全性、有効性、最適な使用法を確立することに焦点を当てていました。これらの臨床試験は、精神障害の治療に対する規制当局による薬物を使用しないうつ病治療の承認を裏付ける重要なデータと証拠を提供しました。彼らは、その利点、安全性プロフィール、最適な使用ガイドラインの理解に貢献しました。薬物を使用しないうつ病治療市場は、医療分野と医療情勢の急速な進化により急速に成長しています。世界的な地域は伝統的にアクセスと手頃な価格の問題と関連付けられてきましたが、近年、…

●アンジェス(株)：2024/03/05 08:30 慢性椎間板性腰痛症を対象とした治療用NF-κBデコイオリゴDNA（AMG0103）による国内第２相臨床試験が本格化しつつありますが、それに先立つ臨床試験が後期第１相臨床試験として米国で実施され、2021年４月にトップラインデータとして発表されています。 米国での臨床試験の対象患者は32～70歳（平均年齢：53.5 歳）の慢性椎間板性腰痛症患者の男女25症例ですが、治験結果については投与後の観察期間６ケ月間に続き、12ヵ月間の観察期間を通して重篤な有害事象は認められず、高い安全性を示し、有効性についてもデータを分析評価したところ、投与早期に腰…