医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

国内で販売されているサプリメントは、厚生労働省の定める「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づいて製造・販売されています。そのため、安全性については一定の基準を満たしていると言えます。 しかし、安全性が完全に保証されているわけではありません。サプリメントは、食品として扱われるため、医薬品のように厳格な審査は行われていません。そのため、以下のようなリスクが存在します。 成分表示の誤り: 一部のサプリメントでは、成分表示に誤りがあることが発覚しています。 品質のばらつき: 製造メーカーや製品によって、品質にばらつきがある可能性があります。 過剰摂取: サプリメントに…

去年の夏頃にクラファンし、到着は1/17。一ヶ月ぐらいちょくちょく触っていたので使用感をまとめます。まいにゅーぎあ pic.twitter.com/XH1CciNIt9— Ka-Ka (@ka_ka_xyz) 2024年1月17日 まとめ 視力補正は動いている(感動的) でも視野は狭い 現状だと実用性よりも将来性や新しい体験を求める人向け 次世代機に期待 そもそもViXion01とは vixion.jp “見える”を引き出す、取り戻す。 自動でピントを調節するオートフォーカスアイウェア。 眼の酷使や加齢にともなう⾒え⽅の課題解決をサポートします。 眼鏡と違い、対象物との距離を測定して動的に視力…

温泉と薬機法（やっきほう） 以前は「薬事法」と言っていた法律が、2014年に「薬機法」に改正されました。正確には、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と言います。 温泉は薬物ではないので効能が言えない 温泉は、薬物ではないので、薬機法の規定により「○○に効く」、「○○に効果がある」というようなことは記載してはいけないことになっています。ましてや、「○○が治る」となどと言ってはいけません。 そのため、温泉の場合は「神経痛に適応がある」、つまり神経痛の人が温泉療養を行うのに適している泉質ということで 適応症 というまわりくどい言い方になります。 入浴剤は効能が言える …

税理士サンタ🎅です。 本日は、【ﾄﾞﾗｯｸﾞｽﾄｱ～医療費控除の対象？】について、お話しいたします。 かぜ薬の購入費用 漢方薬やビタミン剤の購入費用 食事療法に基づく食品の購入費用 具体的な商品名 かぜ薬の購入費用 薬局や薬店などで市販されているかぜ薬は、 医師の処方や指示がなくても、医療費控除の対象となります。 医薬品の購入費用は、治療や療養に必要なものであって、かつ、 その病状に応じて一般的に支出される水準を著しく超えない部分の金額であれば、医療費控除の対象となります。 したがって、かぜの治療のために使用した一般的な医薬品の購入費用は、医師の処方や指示がなくても、医療費控除の対象となります…

法令情報詳細画面（日本法令索引シンプル表示）：母体保護法（昭和23年7月13日法律第156号） 母体保護法 昭和23年7月13日法律第156号 | 日本法令索引この画面で利用できる機能は次のとおりです。 1. 法令・法案の基本情報 2. 法令沿革（この法令の改正、廃止等の履歴） 3. 被改正法令（この法令によって改正された他の法令） 4. 審議経過（この法案の審議経過が掲載されている国会会議録） 5. 法令本文へのリンク 6. 法律案・条約承認案件本文へのリンク 7. ヘルプ（使い方ガイド）（別画面） 「6. 法律案・条約承認案件本文へのリンク」をクリックすると： 6. 法律案・条約承認案件本…

Webライターをこれから目指したいという方の中には「本格的に活動していく上で、資格とか必要なの？」と思っている方も多いのではないでしょうか。 ズバリ結論から言ってしまうと 「Webライターになるのに資格は不要です！」 実際に、私もWebライティングに関する資格は持っていませんし、今まで持っている方に出会ったこともありません。 そうは言っても・・・ 「資格がある方が多少は有利なのでは？」 「資格を取って自信を付けたい」 と思いますよね。 そこで今回は ・Webライターには資格が必要ない理由 ・もし資格を取るならこっち！実は超有利な資格 の２つを紹介します。この記事を読めば、必要のない資格で時間を…

●アンジェス(株)：2024/01/09 06:59 ◆コラテジェン：条件解除に向けた本承認申請へ（その１） HGF遺伝子治療用製品コラテジェンは、アンジェスの創設と共に開発に取り組まれてきた主力製品ですが、2019年３月に条件及び期限付製造販売承認を取得し、薬価収載を経て同年９月より、本承認申請の条件とされている120例の製造販売後承認条件評価を行うための販売に取り組んできましたが、2023年５月31日に、厚生労働省に条件解除に向けた本承認の申請を提出しています。そこで、コラテジェンの国内での取り組みについての経過を振り返ってみてみたいと思います。 まず条件及び期限付承認制度は、2014年1…

筆者の手元に米国連邦保健福祉省(HHS)傘下の食品医薬品局(FDA)のリコール通知が届いた。筆者は、かつてブログでオーストラリアの競争・消費者委員会(ACCC)によるエアバックの安全リコールを取る上げたことがあるが、今回のリコール対象は医療機器である。 このリコール制度は各国を比較してもかなり複雑である。今回のブログは(1)米国FDAサイトからリコール通知内容を解説し、(2)米国リコール制度の概要をなるべく正確に理解できるよう工夫する, (3) 今回のオリンパスのリコール通知のこれまでの経緯、(4)わが国のリコール制度の概観を試みるものである。 なお、本ブログを読まれた方は気が付かれると、米国…

今日は、最近話題になっている大麻グミについて調べてみた。 上図は大麻成分の一つであるＴＨＣ（テトラヒドロカンナビノール）と最近問題となったＨＨＣＨ（ヘクサヒドロカンナビヘキソール）の構造式を示す（ＴＨＣＨ（テトラヒドロカンナビヘキソール）の構造は下図に示すが、ＴＨＣとＴＨＣＨの構造の差は極く僅かである）。ＴＨＣＨは今年７月に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の「指定薬物」として追加されたばかりであったが、それから４ヶ月してＨＨＣＨも「指定薬物」に追加されたことになる。両者の構造の違いも非常に僅かであり、今後もこのような構造の僅かな違いで、同様のカンナビノイド（大…

みなさん、こんにちは。 「日本で２番目にドＳな社労士試験対策講師」の塚野です。 毎日、ありがとうございます。 はじめましての方、ようこそいらっしゃいました。 僕はこんな人です。 にょういずみにょうさんのプロフィール - はてな 来年の本試験（令和６年８月25日）まで、残り２９２日（４１週と５日）です。 １日１日を大切に過ごしましょうね。 再始動された方は、テンション抑え目で、じっくり準備していきましょう。 まだの方は、とっととリスタートしましょう。 このブログでは、来年の本試験向けに択一で５０点を取るための準備として、毎日、過去問を１題例に挙げ、その問題を解くことで、どんな知識を本試験会場に持…

こんにちは♪10月最後の日曜日平和なちぃ八重茶ファミリーです🐱🐱🐱 ちぃちゃんが毛繕いすれば、茶々も毛繕いして ちぃちゃんがゴハンを食べれば、茶々も食べようとするけど、 茶々はさっき食べたばかりだよ？ しかもまだ残ってるし。どうしたらこんなにカリカリが飛び散るのか 不思議なほど散乱してます…。 お水を飲むのは上手なんだけどねぇ。 カリカリは上手に食べるけど お水を飲むのが下手っぴな八重ちゃん。 さて、今日の試験勉強内容📖家畜伝染予防法 家畜伝染病 対象疾病および対象家畜の種類 国内対策検疫に関する法令 検疫感染症 検疫の主な内容 動物の検疫 家畜伝染予防法に基づく輸入検疫 狂犬病予防法に基づく…